Authorised Therapeutic use (Phase IV) Normal tension glaucoma

Systemic nitrates in refractory normal tension glaucoma

EU CTIS ID: 2025-522059-24-00

What this study is testing

Selvittää tehostaako pitkävaikutteisen peroraalisen nitraatin (isosorbidi-5-mononitraatti; Ismox 20 mg) käyttö näköhermonnystyn verenkiertoa matalapaineglaukoomassa. Selvittää nitraattien vaikutusta matalapaineglaukooman hoidossa muun käytössä olevan paikallislääkityksen rinnalla. Tarkastella nitraattien anatomista ja toiminnallista vastetta hyödyntäen kuvantamisessa muun muassa näköhermonnystyn valokerroskuvausta, sekä näkökenttätutkimusta.

  • Therapeutic use (Phase IV)

A plain-language read of the study's public EU CTIS listing. The study team confirms the details.

Who can take part

You may be able to join if

  • Aiemmin diagnosoitu matalapaineglaukooma
  • Ikä 50-90 vuotta
  • Ei aiempaa sydänlääkkeinä käytettävien nitraattien lääkehoitoa
  • Vähintään kaksi edeltävää näköhermonnystyn valokerroskuvausta ja näkökenttätutkimusta
  • Vähintään kaksi vaikuttavaa ainetta glaukooman hoitoon paikallislääkityksenä
  • Keskimääräinen hermosäiepaksuus 3.5 mm halkaisijalla (RNFL global, Heidelberg) alle 75 mikrometriä tai kahdessa sektorissa todetaan hermosäiekerroksen ohenemaa suhteessa referenssiaineistoon (European Descent, 2009), näkökenttätutkimuksessa (Octopus) mean defect (MD) arvo on vähintään 5 dB, ja perättäisissä seurantatutkimuksissa todettu matalapaineglaukooman eteneminen (progressio) näköhermonnystyn valokerroskuvausten ja/tai näkökenttätutkimusten perusteella

You likely can't join if

  • Ismox 20 mg lääkityksen valmisteyhteenvedossa mainitut vasta-aiheet (allergia isosorbidimononitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, allergia orgaanisille nitraateille, matala verenpaine [systolinen verenpaine < 90 mmHg], äkillinen verenkiertohäiriö tai sokki, sydämen pumppausvajavuus, akuutti sydänkohtaus [sydäninfarkti], sydänlihassairaus, sydämen läppävika, hypotyreoosi, vaikea anemia, hypovolemia, samanaikainen erektiohäiriöiden hoidossa käytettyjen lääkkeiden käyttö, esim. sildenafiili [Viagra®], tadalafiili [Cialis®], vardenafiili [Levitra®]), silmänpaine viimeisen vuoden aikana yli 21 mmHg, tai hypotyreoosi, ravitsemushäiriö, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hypotermia.
  • Myös muut vakavat sairaudet (esimerkiksi pahanlaatuiset kasvaimet, joiden hoito kesken tai vakavat infektiot).

The study team makes the final eligibility decision.

Questions & answers

Do participants get paid in this trial?

This listing doesn't specify compensation. Many trials still reimburse travel or offer a stipend, so it's worth asking the study team when you connect.

Is it free to join, and do I need insurance?

Searching and applying through BridgeMD is free. In clinical trials the study-related treatment and visits are generally provided at no cost to you. You usually don't need insurance to take part - confirm specifics with the study team.

How long does this study last?

The listing doesn't state an exact length. The study team walks you through the schedule and number of visits before you decide to enroll.

Who can join this trial?

This study is enrolling all sexes, 18-64 years, 65+ years. The study team makes the final eligibility decision.

Explore other conditions

BridgeMD is an information and trial-matching tool - not medical advice, and not the study sponsor. Details come from EU CTIS; the study team decides eligibility.