BridgeMD
FAST TRIAL
EU CTIS ID: 2024-515507-18-00
What this study is testing
At bestemme virkningen af hurtig sedering med propofol/midazolam på intensiv afdeling sammenlignet med intravenøs anti-epileptisk behandling på sengeafsnit hos patienter med refraktær NKSE.
- Therapeutic confirmatory (Phase III)
A plain-language read of the study's public EU CTIS listing. The study team confirms the details.
Who can take part
You may be able to join if
- Voksne patienter (ældre end 18 år)
- med eeg-verificeret NKSE jf. Salzburg kriterierne eller patienter, som klinisk har en entydig status epilepticus med mindre motoriske fænomener efter et generaliseret tonisk/klonisk anfald (definition jf. de gældende retningslinjerne svarende til ’status epilepticus without prominent motor symptoms’)
- som har ikke responderet på relevant behandling med benzodiazepiner og mindst et 2. linje i.v. anti-epileptisk præparat jf. den gældende nationale neurologiske behandlingsvejledning (Levetiracetam, Fosfenytoin eller Valproat).
You likely can't join if
- patienter med status epilepticus på grund af akut neuroinfektion (for eksempel bakteriel meningit eller viral encephalit)
- akutte traumatiske eller spontane intrakranielle blødninger mindre end 3 dage før start af NKSE (ved SAH mindre end 14 dage før debut af NCSE).
- mistanke på cerebral anoksi/hypoksi/hypoglykæmi/epileptisk encephalopati
- kontraindikationer til anti-epileptisk behandling jf. de gældende nationale neurologiske behandlingsvejledninger for behandling af NKSE (https://neuro.dk/wordpress/nnbv/)
- kontraindikationer til narkose behandling på intensiv
- fokal motorisk status epilepticus uden relevant bevidsthedspåvirkning (Glasgow Coma Scale >13)
See the full eligibility criteria
- Voksne patienter (ældre end 18 år)
- med eeg-verificeret NKSE jf. Salzburg kriterierne eller patienter, som klinisk har en entydig status epilepticus med mindre motoriske fænomener efter et generaliseret tonisk/klonisk anfald (definition jf. de gældende retningslinjerne svarende til ’status epilepticus without prominent motor symptoms’)
- som har ikke responderet på relevant behandling med benzodiazepiner og mindst et 2. linje i.v. anti-epileptisk præparat jf. den gældende nationale neurologiske behandlingsvejledning (Levetiracetam, Fosfenytoin eller Valproat).
- patienter med status epilepticus på grund af akut neuroinfektion (for eksempel bakteriel meningit eller viral encephalit)
- akutte traumatiske eller spontane intrakranielle blødninger mindre end 3 dage før start af NKSE (ved SAH mindre end 14 dage før debut af NCSE).
- mistanke på cerebral anoksi/hypoksi/hypoglykæmi/epileptisk encephalopati
- kontraindikationer til anti-epileptisk behandling jf. de gældende nationale neurologiske behandlingsvejledninger for behandling af NKSE (https://neuro.dk/wordpress/nnbv/)
- kontraindikationer til narkose behandling på intensiv
- fokal motorisk status epilepticus uden relevant bevidsthedspåvirkning (Glasgow Coma Scale >13)
- kendt epileptisk encephalopati
- Klinisk behøv for akut intubation
The study team makes the final eligibility decision.
Questions & answers
Do participants get paid in this trial?
This listing doesn't specify compensation. Many trials still reimburse travel or offer a stipend, so it's worth asking the study team when you connect.
Is it free to join, and do I need insurance?
Searching and applying through BridgeMD is free. In clinical trials the study-related treatment and visits are generally provided at no cost to you. You usually don't need insurance to take part - confirm specifics with the study team.
How long does this study last?
The listing doesn't state an exact length. The study team walks you through the schedule and number of visits before you decide to enroll.
Who can join this trial?
This study is enrolling all sexes, 18-64 years, 65+ years. The study team makes the final eligibility decision.
Explore other conditions
BridgeMD is an information and trial-matching tool - not medical advice, and not the study sponsor. Details come from EU CTIS; the study team decides eligibility.